OSOBY STARSZE RZADKO BIORĄ UDZIAŁ W BADANIACH KLINICZNYCH

Opracował Mariusz Kielar

Nasza wiedza na temat skuteczności terapii onkologicznych pochodzi z badań klinicznych, w których uczestnicy wyrażają zgodę na przyjmowanie leków o nieudowodnionej skuteczności. Tymczasem problemem staje się coraz rzadsze włączanie osób starszych do badań klinicznych – donosi czasopismo „The New England Journal of Medicine”.

Autorzy artykułu na ten temat zauważyli, że tylko 24% chorych biorących udział w badaniach klinicznych to osoby po 70. roku życia. I to w sytuacji, gdy do takich badań mogłoby się kwalifikować aż 42% pacjentów onkologicznych. W efekcie brakuje danych na temat skuteczności leków onkologicznych u osób starszych, które z powodu licznych chorób współistniejących i wieku mogą m.in. inaczej metabolizować leki przeciwnowotworowe, a przez to być bardziej narażone na ich działania niepożądane.

Poszukując przyczyn takiej sytuacji badacze doszli do wniosku, że w dużej mierze wynika ona z kryteriów włączania narzucanych przez sponsora badania, które spełniają wyłącznie osoby bez obciążenia poważnymi chorobami przewlekłymi. Z drugiej strony także lekarze onkolodzy rzadziej proponują udział w badaniach klinicznych osobom po 65. roku życia. Tylko 58% chorych po 65. roku życia, kwalifikujących się do badań klinicznych, otrzymuje taką propozycję od swojego lekarza onkologa. Dla porównania: w grupie osób przed 65. rokiem życia taką propozycję otrzymuje 76% osób, co prawdopodobnie wynika z obaw onkologów przed stosowaniem leków nie w pełni przebadanych u osób starszych.

Autorzy artykułu wskazują na konieczność prowadzenia przedklinicznych analiz w zakresie farmakodynamiki leków u osób starszych, a także na prowadzenie badań klinicznych skierowanych do ludzi starszych.

Źródło: NEJM, 2021